L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié un nouvel essai clinique de traitement de plus de 60 000 femmes enceintes ayant été traitées en France pour la prise d'antidépresseurs et de paroxetine.

Parmi les traitements menés sur une durée de six mois à deux ans (troubles du comportement alimentaire, dépression et anxiété), des médicaments en vente libre (Atarax et Prozac) et des médicaments anti-convulsivométrie (Avec Zoloft) ont été testés à l'Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps).

Ces médicaments ont été évalués et prescrits en France auprès de la FDA pour la prise d'Avec Zoloft et d'Avec l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) et pour la prise d'Avec Prozac et de Prozac + Zoloft.

Le délai d'action de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) n'a pas été respecté, mais a été détecté dans la dépression.

Les antidépresseurs ne sont pas un traitement à usage régulier de la sexualité.

Leur prévention dépressive et la sécuritén'ont pas été évaluées.

Un nouveau essai clinique de traitement de plus de 60 000 femmes enceintes

Parmi les traitements menés sur une durée de six mois à deux ans (troubles du comportement alimentaire, dépression et anxiété), des médicaments en vente libre (Atarax et Prozac) et des médicaments anti-convulsivométrie (Avec Zoloft) ont été testés à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Ces médicaments ont été évalués et prescrits en France auprès de la FDA pour la prise d'Avec Zoloft et d'Avec l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) et pour la prise d'Avec Prozac et de Prozac + Zoloft.

La pharmacovigilance en France s'est émise à la fin du 20 novembre 2018. Cette nouvelle étape nous avait en effet été considérée comme nouvelle étape pour les études qui ont mis en avant les effets indésirables. Les médicaments de la même catégorie sont des médicaments destinés à traiter les effets indésirables du traitement. La liste des médicaments que l'on peut utiliser est encadrée dans le résumé des caractéristiques du produit. Les études de pharmacovigilance sont répertoriées dans le cadre de la surveillance de l'ensemble des produits pharmaceutiques. Aucune erreur n'est survenue après la fin de la surveillance des médicaments.

L'évaluation des études et l'étude cliniques sont souvent révisées pour ces études. Leur objectif est d'évaluer les risques et les effets indésirables du traitement par des médicaments de la même catégorie. Les études montrent que le nombre de médicaments et de cas indésirables était un problème. Les médicaments de la même catégorie, comme l'atarax, l'hydroxyzine et le diazépam, sont utilisés dans le traitement des symptômes de la dépression. Cependant, les études n'ont pas mis en évidence des effets indésirables graves. Les médicaments de la même catégorie sont également utilisés dans le traitement des douleurs neuropathiques associées à la maladie de Parkinson.

Des effets indésirables graves, des risques et des effets indésirables

Dans une étude portant sur 1 550 patients âgés de 36 ans et de 60 ans, les patients ont évalué l'effet des médicaments de la même catégorie dans une population médicale (évalué à 2 000 patients et âgés de 70 ans et > 60 ans). Les effets indésirables courants (c'est-à-dire maux de tête, douleurs thoraciques, malaise, nausées, troubles de la vue et de l'accomété, et de l'agitation) ont été évalués chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les effets indésirables graves, les plus courants, n'ont pas été évalués chez les patients qui ont reçu un traitement médicamenteux. Les patients sous traitement de la maladie de Parkinson ont pris un médicament de la même catégorie, comme l'atarax. Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont pris un médicament de la même catégorie, comme l'hydroxyzine. Les études n'ont pas mis en évidence de résultats indésirables. L'utilisation d'un médicament de la même catégorie n'a pas entraîné d'effets indésirables graves.

Des effets indésirables potentiellement graves

Les patients qui ont déjà réussi à utiliser un médicament de la même catégorie doivent être étroitement surveillés.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02AB01

ATARAX contient de la dihydropyridine, une substance qui appartient au groupe des antagonistes des récepteurs aux périphériques.

Il est utilisé dans le traitement des crises de pharyngite, des vertiges et de l'angine.

Il est indiqué dans le traitement des courbatures et de la rhinite.

Atarax 25 mg pour dormir

Peu fréquents :

Insomnie, anxiété, agitation, tension, hyperactivité, tremblements, dépression, agitation, anxiété, troubles de la déglutition, perte de poids, constipation, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, hémorragie gastro-intestinale, colite pseudomembraneuse, ulcère duodénal, hémorragie digestive, perforation gastro-intestinale aiguë, pancréatite, douleur épigastrique, hépatite, éosinophilie, réactions d’hypersensibilité, prurit, urticaire, œdème de Quincke, asthme.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 °C. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

hydroxyzine chlorhydrate monohydraté....................................................................................................... 25 mg

Pour un comprimé pelliculé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Qu’est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe avec le logo de la marque sur une face.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

10 PLACE DES CORBELINS

94320 CHOISY LE ROI

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PHARMACIE PIERRE VINCENT

Fabricant

PIERRE VINCENT PHARMACIE

36 rue de la RÉSISTANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Atarax 25 mg effet secondaire

En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin, pharmacien ou à votre pharmacien.

Pour une utilisation optimale, le comprimé doit être avalé avec un grand verre d'eau. Ce comprimé peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

2. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

·Des réactions cutanées (incluant des brûlures ou des rougeurs) peuvent survenir, pouvant entraîner des cloques et une desquamation de la peau. En cas de réaction cutanée grave, consultez immédiatement votre médecin.

Ces réactions cutanées peuvent être plus fréquentes chez les personnes qui prennent ATARAX depuis plus longtemps que la dose recommandée.

Des réactions allergiques peuvent apparaître à la suite de l’administration d’ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. La plupart de ces réactions se caractérisent par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ou par de l'urticaire (éruption cutanée qui s'étend sur tout le corps).

Ces réactions surviennent chez environ 5 % des personnes qui prennent ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. Si vous présentez ces symptômes, arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement votre médecin.

Symptômes :

Les symptômes d’une réaction allergique grave sont les suivants :

· rougeurs de la peau (érythème), brûlures, urticaire (éruption cutanée qui s'étend sur tout le corps), gonflements des paupières et des lèvres ou difficultés respiratoires.

La prise d’Atarax ou de la codéine doit être évitée si vous avez pris des mesures de protection pour soulager des douleurs. Ainsi, un patient peut arrêter ses travaux de préparation après avoir omis deux prises de codéine. Cependant, ils doivent être pris en deux ou trois jours, même s’il s’agit d’une dose unique d’Atarax.

L’administration d’Atarax doit être prise à l’heure actuelle, selon les cas. La posologie est régulièrement adaptée.

Les médicaments à base d’Atarax sont contre-indiqués chez les patients présentant un faible débit urinaire. Il est possible de consommer de l’Atarax avec de l’alcool ou du médicament antihistaminique. Cela est particulièrement bénéfique en cas de douleurs chroniques, en cas de problème cardiaque ou de problèmes hépatiques.

La codéine est une substance déconseillée. La dose à prendre seule ou associée au deuxième jour de prise de codéine est de 1 à 2 mg par prise.

Une fois qu’une personne subit une douleur, elle doit prendre de l’Atarax à raison de 20 mg par jour. Cela peut être à l’origine d’une réaction dangereuse, mais peut être plus efficace chez les personnes atteintes de douleurs chroniques.

L’Atarax ne doit être pris qu’au besoin et n’est pas recommandé chez les personnes souffrant d’une maladie. Il est préférable de commencer par un seul comprimé de 5 mg par jour, à prendre à la même heure chaque jour.

Si les douleurs persistent, il est préférable de prendre deux comprimés de 5 mg deux fois par jour, à prendre à la même heure chaque jour.

Une fois que vous avez pris les comprimés de 5 mg, vous pouvez l’administrer en continu. Le traitement ne doit pas dépasser 2 jours de traitement.

Les comprimés de 5 mg ne doivent pas être pris avec un autre médicament contenant de l’Atarax, la codéine. Il est préférable de les prendre avec une autre médication.

La codéine peut réduire l’apparition d’une réaction allergique.

Pour l’utilisation d’Atarax, un médecin peut évaluer le contrôle médical et l’évolution du patient, le dosage du médicament dans la réaction allergique et la réaction d’hypersensibilité (rhinite allergique, rhinite non allergique, allergie à la codéine, rhume des foins et rhinite).

La codéine peut réduire le risque de développer une réaction de la famille des allergies aux AINS, lorsque les réactions sont dangereuses. L’utilisation d’Atarax doit être poursuivie pendant plusieurs semaines après la fin de la prise de la codéine.

Dépôt de la codéine

Ce médicament est déconseillé chez les personnes souffrant d’une maladie inflammatoire chronique (par exemple, un ulcère de l’estomac ou de l’intestin).

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L’Agence du médicament nous a conseillé de mettre en place un traitement à base de valproate, un médicament prescrit pour soulager les crises de tension artérielle chez l’adulte. Dans son numéro de mai, l’Agence du médicament avait dit que ce médicament pouvait être utilisé de manière à court terme pour soulager la tension artérielle. Les spécialistes ont noté un surdosage de valproate, qui peut entraîner une sédation accidentelle. Ainsi, l’Agence du médicament a demandé aux patients de ne pas arrêter leur traitement sans avis médical.

En fait, ces spécialités sont désormais disponibles dans différentes catégories :

• Les spécialités dont l’action est indiquée
• Les spécialités dont l’efficacité est démontrée

En ce qui concerne les médicaments, les médecins ont demandé aux spécialistes de l’obtenir dès leur première prescription. Ils ont également dit que leur médecin pourra prescrire à l’adolescente un traitement à base de valproate ou d’autres médicaments pour soigner les crises de tension.

Dans le cas de l’Atarax 25, qui a déjà été prescrit à un adulte, le traitement à base de valproate a été prescrit en premier lieu par le médecin. Pour la valproate, il n’existe pas de médicament prescrit à l’adolescente.

Le Valproate est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter une tension artérielle élevée ou une tension élevée. La dose et la durée de traitement ne dépassent pas de 5 jours. Il n’y a pas de preuve que ce médicament s’associe à l’action de l’antihypertenseur.

Qu’est-ce qu’un médicament ?

Un médicament est un médicament. Il se lie à une enzyme appelée HMG-CoA réductase (R). Le médicament produit l’hormone mâle appelée méthyl-coenzyme A (m-c-H2). Ce réducteur permet au corps de récupérer et de produire plus d’hormones tous les jours.

Quelle est la différence entre les deux médicaments ?

Le médicament de marque et de marque (valproate) contient le même réducteur méthyl-coenzyme A.