Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS ? » 2.2 Inhibiteurs du CYP3A4 L’administration concomitante de 5 mg de tadalafil et de 50 mg de riociguat a déclenché une hypertensive et cardiovasculaire événements indésirables dans 40 % des patients traités par le tadalafil seul, avec ou sans riociguat ; en l’absence d’études comparatives sur le temps de l’effet hypotenseur, la posologie de CIALIS doit être initiée à la dose de 1 mg 20 minutes avant l’activité sexuelle. 2.3 Interactions du médicament CIALIS avec d'autres substances ou boissons alcoolisées Le Cialis peut interagir avec les médicaments contenant des dérivés nitrés, utilisés pour traiter l’angine de poitrine (crise cardiaque). Il est recommandé de ne pas prendre de Cialis avec de l’alcool. 2.4 Surdosage Les comprimés CIALIS peuvent entraîner des réactions de sevrage chez certains patients. Si vous prenez plus de 40 mg par jour, votre médecin peut vous prescrire une dose inférieure de CIALIS. Il est recommandé de prendre CIALIS 1 heure avant le rapport sexuel. L’effet du CIALIS est de 36 heures. Il est important de connaître la durée des effets du médicament avant de concevoir une stratégie thérapeutique efficace pour les patients présentant des troubles de l’érection. 2.5 Effets indésirables possibles du médicament CIALIS Le médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant de : hypersensibilité au tadalafil ou à l’un des autres composants du comprimé. Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, ulcères de l’estomac ou du duodénum et saignements gastro-intestinaux ; troubles de l’érection : les hommes ayant des problèmes cardiaques et des troubles de la circulation sanguine peuvent ressentir des troubles de l’érection. Troubles de la vision : vertiges, vision trouble, douleur oculaire. Insuffisance hépatique : diminution du taux de cholestérol total et de triglycérides, augmentation du taux de lipoprotéines de haute densité (HDL) et diminution du taux de lipoprotéines de basse densité (LDL). Insuffisance rénale : diminution du taux de créatinine sérique. Insuffisance hépatique : augmentation du taux de bilirubine dans le sang. Insuffisance hématopoïétique : leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie médullaire. Troubles de la coagulation : diminution du taux de prothrombine. Troubles neurologiques : étourdissements, somnolence, maux de tête, sensations vertigineuses, sensation de picotements ou de brûlures dans les yeux, altération du champ visuel, vision trouble, paresthésie. Troubles de l’audition : surdité. Troubles de l’olfaction : diminution de la tolérance aux stimuli olfactifs. Troubles ophtalmiques : augmentation de la sensibilité à la lumière, vision floue, sécheresse de la muqueuse buccale. Troubles de l’audition, vertige, hypotension, tachycardie. Troubles de l’odorat et de l’ouïe : perte soudaine de l’odorat. Troubles de l’équilibre : perte de l’équilibre. Troubles de la vue : vision floue, perte de la vision, sécheresse de la bouche, diminution de l’acuité visuelle. Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés : rougeur de la peau et urticaire. Troubles musculaires : douleurs musculaires, douleurs dorsales. Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, maux de ventre, constipation, dyspepsie, flatulences. Troubles cardiaques : douleurs thoraciques (angine de poitrine), palpitations, tachycardie, douleurs dans la poitrine. Troubles du rythme cardiaque : tachycardie. Troubles du rythme cardiaque grave (arythmie ventriculaire), troubles de la conduction cardiaque, troubles de la contractilité. Troubles de la tension et des vaisseaux sanguins : accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, crise cardiaque, hypotension, accident vasculaire cérébral ischémique. Affections de l’audition, de la vision et de l’ouïe : bourdonnement d’oreilles, vertiges et vertiges, troubles de la parole, acouphènes. Troubles hépatiques et biliaires : élévations des enzymes hépatiques, jaunisse. Troubles de la coagulation : hémorragie ou saignement gastro-intestinal, hématurie, hématurie (présence de sang dans les urines). Troubles de la sensibilité au niveau des doigts et des orteils : hypersensibilité au froid et à la chaleur, sensation de fourmillement. Troubles généraux : œdème et inflammation au niveau de la zone de traitement. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : sensation de malaise, fièvre et douleur au point d’injection. Troubles urinaires : dysurie, troubles de l’éjaculation, rétention urinaire (voir rubrique 4.4). 2.6 Surdosage Les patients qui ont pris plus de 200 mg de tadalafil ont présenté des effets indésirables tels que les étourdissements et une sensation de vertige. 3.2 Surdosage Les effets indésirables rapportés avec CIALIS comprimé sont : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée et dyspepsie. 3.3 Surveillance clinique Les patients âgés traités par CIALIS doivent être étroitement surveillés en raison du risque d’effets indésirables plus importants, notamment les effets cardiaques et rénaux. 3.4 Evaluation des risques de surdosage Les patients prenant des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme sont connus pour des effets indésirables tels que des maladies cardiovasculaires (par exemple, infarctus du myocarde, AVC), une hypotension artérielle et/ou une hypotension orthostatique et une hypertension artérielle associée à une vasodilatation et à une augmentation de la perméabilité capillaire ; dans ce cas, une surveillance étroite des patients doit être exercée (voir rubrique 4.4).
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4.1 Posologie recommandée CIALIS doit être pris 1 heure avant le rapport sexuel prévu. La dose recommandée est de 10 mg à prendre avant toute relation sexuelle prévue. Il est recommandé de prendre CIALIS 1 heure avant le rapport sexuel prévu. L’effet du médicament peut durer jusqu’à 36 heures. Le médicament ne doit pas être pris plus souvent qu’un comprimé de 20 mg pris par jour. Les comprimés CIALIS ne doivent pas être pris plus souvent que une fois par jour. 4.2 Evolution de la posologie Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée. Chez les patients qui présentent une altération de la fonction rénale, ou qui présentent un risque d’atteinte rénale, une dose initiale de 20 mg de tadalafil doit être envisagée. La dose maximale recommandée est de 20 mg.
Toutefois, en raison de la présence de mononitrate d’isosorbide (IMAO), ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote (par exemple, la cimétidine, la nifédipine, le sotalol, l’amiodarone, le dronédarone) (voir rubrique 4.5). 4.3 Effets indésirables Les effets indésirables rapportés avec CIALIS comprimé sont : maux de tête, bouffées de chaleur, dyspepsie, nausées, douleur dorsale et dorsalgie, indigestion, rougeurs du visage, œdème, vertiges, douleurs dorsales, douleurs mammaires, indigestions, troubles de la vue et troubles de la vision des couleurs, insomnie, sensation de vertige, sécheresse de la bouche et troubles de la vision. Chez les patients prenant des dérivés nitrés, qui sont à l’origine de l’impact d’une hypertension pulmonaire persistante, une réduction de la dose de CIALIS peut être nécessaire (voir rubrique 4.4). Troubles visuels : vision floue. Troubles auditifs : acouphènes, bourdonnements d’oreilles, perte de l’audition, vertiges. Troubles de la circulation sanguine : hypotension, vasodilatation, tachycardie, arythmie ventriculaire. Troubles de la coagulation : hémorragies gastro-intestinales (y compris hémorragie cérébrale), thrombose veineuse et embolie pulmonaire.
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