L'étude a été réalisée chez des patients ayant reçu du viagra pendant 12 mois. L'étude a été réalisée auprès d'un groupe d'essais cliniques comparant l'évaluation de l'hémodynamique de la dysfonction érectile (DE) avec une autre évaluation de la dysfonction érectile (DEA). Les participants étaient suivis en sous-groupe. Les critères de jugement principal et de jugement secondaires étaient les suivants : le score d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), la DE à la prostate (DEa) et l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBPb). Les évaluations étaient basées sur le type de vie, les antécédents familiaux et les groupes de traitement. Les participants n'étaient pas sous traitement et leur score de dysfonction érectile évalué était supérieur à 5,2, comparativement à 9,2. Au cours des essais, les participants étaient plus susceptibles de prendre du Viagra pendant leur traitement (voir tableau). Un essai randomisé entre placebo et vardenafil ou Cialis 20 mg ont été menés aux États-Unis. Dans le groupe placebo, la dose de Vardenafil pendant 12 mois était de 40 mg. Cialis 20 mg n'a aucun effet, le score de dysfonction érectile évalué était de 5,8, comparativement à 6,7. Au cours des essais randomisés, les participants n'étaient pas sous traitement et leur score de dysfonction érectile était supérieur à 7,7. Les participants étaient tous traités par de l'aciclovir (voir rubrique 4.1) ou le valaciclovir (voir rubrique 4.1), mais le score de dysfonction érectile évalué était de 4,6. Au cours des essais randomisés, l'étude a été réalisée auprès d'un groupe d'essais cliniques comparant la dysfonction érectile avec une autre évaluation de la dysfonction érectile. Les participants étaient suivis en sous-groupe. Les critères de jugement principal et de jugement secondaires étaient les suivants : le score d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), la DE à la prostate (DEa) et l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBPb). Les évaluations étaient basées sur le type de vie, les antécédents familiaux et les groupes de traitement. Les participants n'étaient pas sous traitement et leur score de dysfonction érectile évalué était supérieur à 7,9. Au cours des essais randomisés entre placebo et vardenafil ou Cialis 20 mg, les participants étaient tous traités par de l'aciclovir (voir rubrique 4.1). Un essai randomisé entre placebo et vardenafil ou Cialis 20 mg a été effectué dans des essais randomisés en double aveugle comparant la dysfonction érectile avec une autre évaluation de la dysfonction érectile (DEa) et l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le score de dysfonction érectile évalué était de 4,7, comparativement à 5,6.

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