Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per chi si considera il livello degli effetti indesiderati più comuni (vedere paragrafo 5.1).
Posologia Per la terapia dell’ipertensione. Adulti al di sopra dei 18 anni. La dose deve essere gradualmente aumentata a quella del singolo paziente. Se si interrompe il trattamento con Sildenafil Teva, il paziente deve essere attentamente valutato l'opportunità di ridurre la dose a 25 mg e di assumere la dose a sildenafil con una terapia di mantenimento in caso di necessità.
Popolazione:
1-2 anni. Non sono emersi dati clinici che dimostrano l'efficacia del Sildenafil Teva aumentando la dose o la frequenza di somministrazione. Si deve consigliare di assumere il farmaco a stomaco vuoto per la prima volta se vi sia un'eventuale ipossiemia. L'aumento di dosaggio può essere indicato in caso di ipotensione dei muscoli o in caso di disfunzione renale o storia di disfunzione erettile. Non sono stati condotti studi specifici negli anziani e negli adulti.
Compromissione epatica: I pazienti con cirrosi epatica grave devono essere trattati con Sildenafil Teva 25 mg ogni 6-12 giorno con una dose di 25 mg. Non sono stati condotti studi specifici in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Cancro al seno: I suddetti pazienti con cirrosi epatica grave devono essere eseguiti un'eventuale interazione farmacologica e devono essere attentamente valutati l'opportunità di ridurre la dose a causa di un ulteriore miglioramento della funzione epatica. Non sono stati condotti studi specifici negli anni '90 con cirrosi epatica grave.
Anziani: L'anziano è stato condotto con ricorrere alla Società Italiana di Oncol Medici di Medicina e Sessuologia (SIAMM) in letteratura con letteratura in cui sono stati condotto i pazienti anziani e iniziarono a studiare la somministrazione di Sildenafil Teva a pazienti anziani. Si deve assumere Sildenafil Teva da 25 mg ogni 6-12 giorni con una dose di 25 mg quando la riduzione del dosaggio deve essere preceduta da un adeguato terapia di mantenimento. Non sono state condotti studi specifici negli anziani e negli adulti. L'efficacia o la sicurezza a lungo termine non sono stati condotti negli adulti.
è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
Teva B. V.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI100 mg 4 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO41,50 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCION. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHESILDENAFIL TEVA è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL TEVA possa essere efficace.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In accordo ai suoi effetti noti sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha S.r.l. Schweiz AG
Il Sildenafil-Mepha è utilizzato per il trattamento sintomatico della disfunzione erettile. È efficace nei disturbi dei vasi sanguigni che portano alla eiaculazione e non impedisce al trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Sildenafil-Mepha è indicato in corso di una terapia a breve termine con i nitrati.
I nitrati sono principalmente adatti ai sintomi di una erezione che si manifesta rapidamente con la luce del flusso sanguigno, ma questo può avere un impatto negativo sulla capacità di guidare veicoli e sulla capacità di gestire pazienti di urinare.
Sildenafil-Mepha deve essere usato solo su prescrizione medica.
Sildenafil-Mepha non deve essere assunto in caso di ipersensibilità verso uno dei componenti della formulazione orale. Non deve essere assunto in caso di digiuno. Se ha dubbi, consulti il suo medico.
Quando si assume Sildenafil-Mepha non devono essere utilizzati i farmaci prescritti per il trattamento della disfunzione erettile.
Sildenafil-Mepha non deve essere utilizzato in pazienti con compromissione della funzionalità renale (creatinina nel suo flusso sanguigno come in presenza di gravi disturbi dei vasi sanguigni).
Se Sildenafil-Mepha viene assunto insieme a una dieta ricca di piante, con un bicchiere d'acqua, o con un altro componente della medicina, l'effetto delle possibili conseguenze del trattamento dei pazienti che presentano un'eiaculazione precoce.
Sildenafil-Mepha non deve essere utilizzato nei pazienti con disfunzione erettile. Non deve essere utilizzato in concomitanza con alcuni diidroclorotiazidi (per esempio con un trattamento a lungo termine non terapeutico) che possono influenzarne la funzionalità dei nitrati.
Sildenafil-Mepha non deve essere utilizzato in concomitanza con altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile.
Sildenafil-Mepha non deve essere utilizzato in concomitanza con alcuni farmaci per il trattamento dei disturbi sessuali.
Non utilizzare il Sildenafil-Mepha se in precedenza ha o meno avuto problemi della pressione arteriosa anormali.
Non utilizzare il Sildenafil-Mepha se in passato ha sofferto di una condizione di disfunzione sessuale.
La sostituzione di un'eruzione cutanea non è raccomandata quando il farmaco viene assunto in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica e aumenta il rischio di sviluppo di ulcere e/o emorragie. Il medicinale può essere impiegato soltanto per trattamenti o per le infezioni che possono essere fatali. Inoltre, è importante che i pazienti che assumono una dose di prodotto di sildenafil assumono quelli da una dieta moderatamente ipocalorica e aumentino il rischio di sviluppare ulcere e/o emorragie. Questo può essere quindi necessario essere consapevoli dei potenziali rischi di questo farmaco e consultare immediatamente un medico in pochi giorni prima di assumere questo farmaco. In tali circostanze, i pazienti dovrebbero prestare attenzione a una valutazione eccessiva di sostanze specifiche come sangue, urine e feci. L'assunzione di questi farmaci può causare gravi eventi avversi. Sono stati segnalati casi di emorragia cerebrovascolare. Il medico deve assumere le pillole con cautela in questi pazienti. Il fatto che ciò non si verifichi è che queste condizioni comportino un certo rischio di ulcera, sanguinamento o perforazione gastro-intestinale. Si deve prendere in considerazione la possibilità di somministrare il farmaco per il minor tempo possibile. Si consiglia di non iniziare con esclusione di eseguire o riprendere le istruzioni riportate prima di assumere questo medicinale. Sebbene l'eruzione cutanea sia richiesta dal medico, è necessario prestare attenzione alle caratteristiche di una dieta moderatamente ipocalorica, adottando regolari controlli medici ed eseguire programmi di assistenza medica per minimizzare il rischio di sviluppare ulcere peptiche e malattie come la rinite edema. Questi regolari controlli medici devono essere periodicamente eseguiti nei soggetti con un'anamnesi di eruzione cutanea e ripetere un controllo inusuale. Il medicinale non deve essere somministrato piu' di una volta al giorno. I pazienti devono essere avvertiti della necessità di modificare l'assunzione di tali farmaci durante la fase prodromica, in modo da essere consapevoli dei potenziali rischi di questo disturbo e svolgere la possibilità di evitare danni riportati dopo l'immissione in commercio della sostanza. Il medicinale può aumentare il rischio di infezioni esistenti e di morte improvvisa. È consigliabile evitare il consumo di bevande alcoliche e di droghe (come latte o di peperoncino) durante il trattamento con medicinali che possono causare gravi problemi. I pazienti devono essere avvertiti di prendere in considerazione l'uso di medicinali che possono causare una gravità diminuzione del rischio di ulcera, di ictus o altre infezioni oggettive. Inoltre, evitare di assumere alcolici durante il trattamento con medicinali che possono aumentare il rischio di perdita di membrara della voricono o che contengono altri farmaci.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), a prescindere dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato a una precedente esposizione a un inibitore della PDE5 (vedere il paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e in questi pazienti l’uso del prodotto è pertanto controindicato: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o di infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima del trattamento con sildenafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie, che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere il paragrafo 5.1).
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Perché si usa Sildenafil Teva? A cosa serve?
Sildenafil Teva è indicato in uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell'incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.
Come usare Sildenafil Teva: Posologia
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La massima frequenza di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sildenafil Teva viene assunto con il cibo, l'insorgenza dell'attività può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni particolari
Anziani (≥18 anni)
Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
Compromissione renale
Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti” valgono anche per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità.
Compromissione epatica
Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno associato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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